卫生材料洁净车间 枣庄洁净车间 济南康源净化优质专业

无菌室设计施工|济南康源净化

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仪器分析实验室的室内装修|济南康源净化

4.3 室内装饰要求

①精密仪器分析室以及主要的辅助房间室内装修应选择用易清洁、不起尘的难燃材料，墙壁和顶棚表面应平整，减少积尘面，要有保温、隔声、吸声效果。地面材料应平整、耐磨、易除尘，并按需要采取防静电措施。

②一般的辅助房间室内装饰可按房间用途，按有关标准设计。

③室内各种管线宜暗敷，卫生材料洁净车间，当管线穿楼板时宜设技术竖井。

④室内顶棚上安装的风口、灯具、火灾探0测器及灭火器喷头以及墙上的各种箱盒等应协调布置，生物制品洁净车间，做到整齐美观。

⑤隔墙设置，除固定隔墙外，Zui0好采用灵活隔断，以适应仪器更新及改扩建的需要。

⑥室内色彩宜淡雅柔和，医用硅胶洁净车间，有清新宁静的效果，不宜用大面积强烈色彩。视觉作业处的家具和房间内宜用无光泽或亚光表面

 

药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

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药品包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

    1、本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

    2、凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求组织生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则。

    3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，枣庄洁净车间，也应列入受控范围。

    4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至Zui0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

    5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

    6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

    7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

    8、直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

无尘车间的材料与部件的清洁|济南康源净化     

 无尘车间的产品和原材料、产品的容器和包装材料都要使用不产生污染的材料。这些材料的生产制造也要在对产品污染相对较小的环境中进行。例如，大输液塑料瓶的注塑车间等，宜维持一定的洁净级别，以减少大输液灌封工序环境的污染负荷。进入无尘车间的各种零部件应是清洁的，其包装要符合要求。在无尘车间外拆包装时要保证这些零部件不会被污染。不符合无尘车间使用要求的零部件要经过清洁后方可进入无尘车间。      无尘车间是一项综合性技术的反映，在维护和管理控制中，需要进行多方面考虑。●外购材料及设备的准备：材料及设备是施工必须的物质基础，必须根据设计要求及图纸会审文件，制定不同施工阶段的供应计划，落实货源、组织运输，安排好现场储备，使项目施工连续、有序进行。无尘车间使用前的检测是正常使用的基本保证，使用中的维护和运行管理更是对净化环境的维持。通过技术手段的运用、人员的管理、设备的状况检测、无尘车间维护，可以提升无尘车间效果。

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